تجربة سريرية عشوائية، ومزدوجة التعمية، ومحكومة بالعلامة الوهمية، ومتعددة المراكز لتقييم فاعلية وسلامة مستخلص أملج شجيري أو الأملجا

الملخص

• الخلفية

تُعد اضطرابات شحوم الدم أحد أكثر عوامل الخطر شيوعًا وارتباطًا بتطور تصلب الشرايين وأمراض القلب والأوعية الدموية. يمتلك الأملج الشجيري أو الأملجا (Emblica Officinalis / أملا) تراثاً طبياً غنيفاً في الأنظمة التقليدية، وهو غني بشكل مكثف بالبوليفينول الحيوي، والتريتربينويدات، والمغذيات النباتية الأساسية. صُممت هذه التجربة السريرية لتقييم الفاعلية العلاجية والتأثير الأيضي لمستخلص فاكهة الأملا القياسي على ملفات شحوم المصل، ونسب البروتينات الدهنية، ومؤشرات الأكسدة، والتحكم في سكر الدم لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم باضطرابات شحوم الدم.

• الطرق

تم تسجيل إجمالي 98 مريضاً بالغاً مصاباً باضطرابات شحوم الدم وتوزيعهم عشوائياً في مجموعة علاج الأملا أو مجموعة العلامة الوهمية المطابقة. تلقى المشاركون في ذراع التدخل النشط 500 ملغ من مستخلص الأملا القياسي فموياً مرتين يومياً على مدار فترة تدخل متتالية مدتها 12 أسبوعاً. تم إجراء المتابعات السريرية الشاملة والتقييمات البيوكيميائية لتقييم الفاعلية العلاجية من خلال تحليل معايير ملف الدهون القياسية — بما في ذلك الكوليسترول الكلي (TC)، والدهون الثلاثية (TG)، وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة جداً (VLDL-C). تضمنت نقاط النهاية الاستكشافية الثانوية والسلامة بروتين الأبوليبيوبروتين B (Apo B)، والأبوليبيوبروتين A1 (Apo A1)، ومؤشر التصلب العصيدي للبلازما (AIP)، ومستويات الإنزيم المساعد Q10 (CoQ10)، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hs-CRP)، وسكر الدم الصائم (FBS)، والهوموسيستين في البلازما، والهرمون المنبه للدرقية (TSH).

• النتائج

بعد تدخل مدته 12 أسبوعاً، أظهر المرضى في مجموعة مستخلص الأملا تحسينات ذات دلالة إحصائية في جميع معايير الدهون الرئيسية مقارنة بمجموعة العلامة الوهمية. على وجه التحديد، لوحظت انخفاضات ملحوظة في الكوليسترول الكلي في المصل (P=0.0003)، والدهون الثلاثية (P=0.0003)، وLDL-C (P=0.0064)، وVLDL-C (P=0.0001). علاوة على ذلك، أظهرت مجموعة الأملا انخفاضاً بنسبة 39% في مؤشر التصلب العصيدي للبلازما (AIP) (P=0.0177) إلى جانب انخفاض إيجابي وقريب من الدلالة في نسبة Apo B إلى Apo A1 (P=0.0866). تجدر الإشارة إلى أن مستويات الإنزيم المساعد Q10 في الدورة الدموية ظلّت دون أي تأثر بمكملات الأملا (P=0.2942)، في تناقض حاد مع النضوب الذي يُلاحظ عادةً تحت العلاج بالستاتينات التقليدية. وفي حين أظهر سكر الدم الصائم المعدل حسب خط الأساس اتجاهاً عاماً نحو الانخفاض، سلطت التقييمات الفرعية بين المشاركين الذين يعانون من ارتفاع FBS في خط الأساس (>100

ملغم/ديسيلتر

) الضوء على فائدته الخافضة لسكر الدم المحتملة، مما يبرز الحاجة لدراسات تأكيد أكبر.

• الستنتاجات

يُظهر مستخلص Emblica officinalis (أملا) القياسي واعدة سريرية قوية في تقليل الكوليسترول الكلي، والدهون الثلاثية، ونسب الدهون المصلية للتصلب العصيدي، ومستويات apoB/apoA-I بشكل كبير لدى الأفراد الذين يعانون من اضطرابات شحوم الدم. إن قدرته المزدوجة على خفض كل من الكوليسترول والدهون الثلاثية — دون استنزاف احتياطيات الإنزيم المساعد Q10 الحيوية بالتزامن — ترسخ مستخلص الأملا كعامل نباتي علاجي نادر وواعد للغاية لإدارة كل من اضطرابات شحوم الدم العامة والسكري.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6341673/