الملخص
- الهدف
أجرى الباحثون تجربتين متعددتي المراكز بتصميم المقارنة المتوازية المتتابعة لبحث تأثير إضافة إل-ميثيل فولات كعلاج تدعيمي في علاج اضطراب الاكتئاب الجسيم لدى المرضى الذين أظهروا استجابة جزئية أو عدم استجابة لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs).
- الطريقة
في التجربة الأولى، أُدرج 148 مريضًا من العيادات الخارجية المصابين باكتئاب جسيم مقاوم لمثبطات SSRIs في دراسة مدتها 60 يومًا مُقسمة إلى فترتين مدة كل منهما 30 يومًا. تم توزيع المرضى عشوائيًا، بنسبة 2:3:3، لتلقي إل-ميثيل فولات لمدة 60 يومًا (7.5 ملغ/يوم لمدة 30 يومًا تليها 15 ملغ/يوم لمدة 30 يومًا)، أو دواء وهمي لمدة 30 يومًا يليه إل-ميثيل فولات (7.5 ملغ/يوم) لمدة 30 يومًا، أو دواء وهمي لمدة 60 يومًا. تم الإبقاء على جرعات SSRIs ثابتة طوال فترة الدراسة. في التجربة الثانية، والتي شملت 75 مريضًا، كان التصميم مماثلاً للتجربة الأولى باستثناء أن جرعة إل-ميثيل فولات كانت 15 ملغ/يوم خلال الفترتين (كل فترة 30 يومًا).
- النتائج
في التجربة الأولى، لم يُلاحظ أي فارق دال إحصائيًا في النتائج بين مجموعات العلاج. أما في التجربة الثانية، فقد أظهر العلاج الإضافي بـ إل-ميثيل فولات بجرعة 15 ملغ/يوم فعالية أكبر بكثير مقارنة بالاستمرار على علاج SSRIs مع دواء وهمي في كل من مقاييس النتيجة الرئيسية (معدل الاستجابة ودرجة التغير في درجة أعراض الاكتئاب) ومقياسين ثانويين لشدة الأعراض. وكان عدد المرضى الواجب علاجهم لتحقيق الاستجابة حوالي ستة لصالح العلاج الإضافي بـ إل-ميثيل فولات بجرعة 15 ملغ/يوم. تم تحمل إل-ميثيل فولات بشكل جيد، حيث لم تختلف معدلات الآثار الجانبية عن تلك المُسجلة مع الدواء الوهمي.
- الاستنتاجات
قد يشكل العلاج الإضافي بـ إل-ميثيل فولات بجرعة 15 ملغ/يوم استراتيجية علاجية فعالة وآمنة ومتحملة بشكل جيد نسبيًا للمرضى المصابين باضطراب الاكتئاب الجسيم الذين لديهم استجابة جزئية أو عدم استجابة لمثبطات SSRIs.
https://psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.ajp.2012.11071114